NOVA YORK – A empresa farmacêutica americana Pfizer informou na segunda-feira
que a agência dos Estados Unidos para alimentos e remédios (FDA)
aprovou seu novo remédio contra o vírus HIV, o Selzentry, que é
o primeiro de uma nova geração de remédios por via oral contra
Aids.
A nova droga, disse a Pfizer, foi projetada para evitar que o HIV penetre nas
células sadias, enquanto os remédios utilizados tradicionalmente
atacavam o próprio vírus. O novo medicamento, também conhecido
como Maraviroc, bloqueia o co-receptor CCR5, que é o que serve como porta
de entrada ao vírus.
A Pfizer disse também que segundo os testes realizados em pacientes
durante 24 semanas, 45% dos que tomaram Maraviroc viram como o HIV ficava em
níveis indetectáveis, enquanto os que tomaram placebo tiveram
índice de 23%.
Todos os pacientes submetidos ao estudo tomaram um coquetel dos melhores remédios
contra a doença, além de já terem tentado outros tratamentos
antes.
A autorização que a FDA deu ao laboratório é para
que a nova droga seja utilizada nos casos de pacientes que tomaram sem sucesso
outros remédios e nos quais foi confirmado que a cepa do vírus
está vinculada ao CCR5. Segundo a FDA, entre 50% e 60% dos pacientes
que foram tratados com outros remédios contra a Aids estão nesse
caso.
As embalagens do Selzentry terão uma tarja preta de advertência,
que define o maior nível de toxicidade nos remédios com receita
médica. A empresa ressaltou também no comunicado que esse novo
medicamento “não cura a infecção por HIV nem previne
o contágio pela Aids”.
Entre os efeitos secundários, que também aparecerão marcados,
está a possibilidade de o paciente sofrer ataque cardíaco. Os
sintomas secundários mais freqüentes podem ser tosse, febre, infecções
do sistema respiratório, coceira, dor abdominal e enjôo.
A farmacêutica, uma das maiores do mundo, diz no comunicado que espera
pôr à venda o novo remédio a partir de meados de setembro
nos EUA. A empresa afirmou que já está administrando as autorizações
correspondentes em outros lugares do mundo para a comercialização,
sob o nome de Selzentry.
A FDA informou que a segurança e a eficácia do novo medicamento
ainda não foi estabelecida nos pacientes, adultos ou crianças,
que nunca foram tratados com remédios contra o vírus da Aids,
nem em mulheres grávidas.
Fonte: EFE